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Standards


Wir arbeiten gemäß bewährten hausinternen und gemäß allen vom Auftraggeber zur Verfügung gestellten SOPs (standard operating procedures) und Vorgaben unter Berücksichtigung der nationalen und internationalen Richtlinien der klinischen Forschung:
  • GCP (Good Clinical Practice)
  • IBH (International Biometry Harmonization)
  • medizinischen Terminologie gemäß ICH-Standards (International Conference on Harmonization)
    • ICD-9 CM (International Classification of Diseases, 9. revidierte Fassung, clinical modification)
    • WHO drug dictionary (ATC, Anatomical Therapeutic Chemical Classification)
    • COSTART (Coding Symbols for a Thesaurus of Adverse Reaction Terms)

Wir beabsichtigen in Zukunft MedDRA™ (Medical Dictionary for Regulatory Activities) und WHOART (WHO Adverse Reactions Terminology) zu verwenden.

Weitere interessante Internetadressen zum Thema finden Sie hier.